As conclusĂ”es do ensaio clĂnico de fase inicial, que foram hoje publicadas na revista cientifica "The Lancet Infectious Diseases", apontam tambĂ©m para nĂveis positivos de tolerĂąncia a todas as doses testadas, sem relatos de reaçÔes adversas graves entre os participantes.
Os primeiros testes à BBIBP-CorV, uma potencial vacina inativada contra a covid-19 que estå a ser desenvolvida na China, envolveram mais de 600 voluntårios saudåveis, entre os 18 e 80 anos, permitindo avaliar os efeitos também num grupo de pessoas mais velhas.
De acordo com os resultados, foram detetadas respostas dos anticorpos em todos os voluntĂĄrios 42 dias apĂłs a vacinação, uma notĂcia encorajadora para os investigadores.
"Proteger os mais velhos é um objetivo fulcral de uma vacina bem sucedida, uma vez que este grupo etårio corre um maior risco de doença grave. Contudo, as vacinas são por vezes menos eficazes nestes grupos, porque o sistema imunitårio enfraquece com a idade", explicou um dos autores, Xiaoming Yang.
Entre os participantes com mais de 60 anos, a resposta foi, ainda assim, mais lenta, demorando 42 dias até que os anticorpos fossem detetados em todos os participantes desse grupo etårio, em comparação com os 28 dias necessårios para os participantes mais jovens.
Por outro lado, os dois grupos tambĂ©m manifestaram diferenças em relação ao nĂvel de anticorpos, mais alto nos participantes entre os 18 e 59 anos.
Este estudo nĂŁo foi, no entanto, desenhado para avaliar a eficĂĄcia da vacina e, por isso, ainda nĂŁo foi possĂvel concluir se a resposta imunitĂĄria induzida Ă© ou nĂŁo suficiente para proteger contra a infeção pelo novo coronavĂrus.
Na primeira fase, os autores procuraram encontrar uma dose segura ideal da vacina, baseada no vĂrus SARS-CoV-2 inativado e num adjuvante.
Nos dois grupos, compostos por 96 pessoas, a vacina foi testada em trĂȘs nĂveis de dosagem, com duas vacinaçÔes no dia 0 e 28. Um outro grupo de 48 pessoas recebeu um placebo.
A segunda fase, por sua vez, foi desenhada para identificar o cronograma ideal para a vacinação e foram testadas apenas quatro hipĂłteses: uma dose ou duas doses em trĂȘs intervalos (entre os dias 0 e 14; entre os dias 0 e 21; e entre os dias 0 e 28). Um total de 336 participantes receberam a vacina e outros 112 o placebo.
As maiores respostas de anticorpos foram induzidas por duas doses da vacina nos dias 0 e 21 ou 0 e 28.
"Os nossos resultados indicam que Ă© necessĂĄria uma injeção de reforço para obter as melhores respostas de anticorpos contra SARS-CoV-2, que pode ser importante para a proteção. Isso dĂĄ-nos informaçÔes Ășteis para o ensaio de fase 3", referiu Xiaoming Yang.
Ao longo do ensaio clĂnico, os participantes nĂŁo reportaram quaisquer efeitos secundĂĄrios e apĂłs a primeira e segunda vacinaçÔes foram feitos testes laboratoriais para avaliar a função de diferentes ĂłrgĂŁos.
De acordo com os resultados, não houve eventos adversos registados nos 28 dias após a vacinação e o efeito secundårio relatado mais vezes foi dor no local da injeção.
Os autores referem algumas limitaçÔes do estudo, sobretudo a duração do acompanhamento (apenas 42 dias) e o facto de nĂŁo terem sido incluĂdas crianças nem adolescentes. Estes grupos sĂł vĂŁo ser incluĂdos nos ensaios clĂnicos quando se concluĂrem as anĂĄlises aos dados dos adultos.
Atualmente, existem 42 potenciais vacinas contra a covid-19 em fase de ensaios clĂnicos.
A pandemia de covid-19 jĂĄ provocou mais de um milhĂŁo e noventa e trĂȘs mil mortos e mais de 38,5 milhĂ”es de casos de infeção em todo o mundo, segundo um balanço feito pela agĂȘncia francesa AFP.
